Dal 2000 a oggi la struttura di governance della spesa
farmaceutica è cambiata molto. A fine anni ’90 la farmaceutica era quasi del
tutto sguarnita di regolazione. La governance confermava la spesa storica più,
quando le condizioni lo permettevano, un trascinamento positivo o, in caso di
necessità, interventi drastici di compressione il cui esempio più lampante è
arrivato nella fase di preparazione della finanza pubblica per l’ingresso
nell’Euro (prima metà degli anni Novanta). Oggi, gli abbattimenti generalizzati
dei prezzi e le revisioni frequenti dei Prontuari, cui si è fatto storicamente
ampio ricorso, hanno lasciato spazio al pay-back. Anche la struttura del
payback si è evoluta: il ripiano dello sfondamento ha passo per passo esentato
i farmaci di riferimento tra gli off-patent, gli orfani e quelli innovativi.
Per questi ultimi (sia di fascia “A” che “H) è previsto un apposito Fondo che
tuteli il loro prezzo/fatturato nei primi 1-3 anni dal lancio, chiamando al
ripiano, in loro vece, tutti i farmaci brevettati ma non innovativi.
